研究：印度Covaxin COVID-19疫苗拥有77.8%的有效性

《柳叶刀》上的一项新研究提供了关于印度开发的COVID-19疫苗Covaxin疗效的第一个经同行评议和公布的数据。在一项大型三期临床试验中，该疫苗被发现对预防有症状的COVID-19有77.8%的效果。

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在2021年一开始，印度的药品监管机构--中央药品和标准委员会(CDSCO)意外地颁发了COVID-19疫苗Covaxin的紧急使用许可。当时，该授权具有相当大的争议，因为该疫苗仍处于三期试验的深处且二期的试验数据尚未正式公布。一位研究人员甚至称Covaxin的过早批准是“不合情理”的。

现在，在其三期人体试验启动近一年后，该试验的第一个同行评审数据已在《柳叶刀》上发表。最重要的发现是该疫苗对预防有症状的COVID-19有77.8%的效果。

该3期试验招募了25000多名受试者，随机分配两剂疫苗（间隔四周）或两剂安慰剂。研究报告称，对无症状的COVID-19的疗效为63.6%，也许最重要的是，该疫苗对预防严重的COVID-19的效果有93.4%。

试验中没有发现严重的不良事件。该疫苗被发现具有非常好的安全性，只有偶尔的轻微副作用报告，像头痛或注射部位疼痛。

该试验跨越了印度出现德尔塔变体的时期，但该研究指出，它没有足够的力量来全面评估对该变体的有效性。然而对数据的初步分析表明，Covaxin对预防德尔塔变体的症状性感染有65%的效果。

自2021年初Covaxin获得紧急使用授权以来，印度已有超1亿人接受了该疫苗。它还已经被批准在一些国家紧急使用，包括伊朗、津巴布韦、墨西哥和菲律宾。

11月初，世界卫生组织(WHO)终于发布了Covaxin的紧急使用批准、为国际上更多地接受该疫苗铺平了道路并为接种者进行国际旅行奠定了基础。世卫组织的批准还允许将Covaxin作为国际Covax疫苗分配计划的一部分分配给低收入国家。

Covaxin是获得全球广泛接受的最传统的COVID-19疫苗，它采用了一个世纪的疫苗技术。该疫苗被称为全病毒灭活疫苗，跟脊髓灰质炎和流感疫苗类似。

灭活疫苗使用的是经过化学灭活或杀死的实际病毒样本，因此它们无法复制。然后将这些失活的病毒颗粒跟称为佐剂的化学品结合起来以刺激免疫反应。

这种疫苗技术拥有很长的安全使用历史，并且跟mRNA疫苗不同，不需要极端低温的储存。Covaxin可以在常规冰箱中安全保存和运输，温度在2-8 °C之间。目前在世界各地使用的其他灭活COVID-19疫苗包括中国的CoronaVac和SinoPharm疫苗以及俄罗斯的CoviVac。

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