Moderna令人失望的mRNA流感疫苗早期试验数据致公司股价暴跌
生物技术公司Moderna日前宣布了其正在进行的针对四种流感病毒的mRNA疫苗的1/2期人体试验的首批初步数据。据悉,该疫苗被发现在产生抗体反应方面是安全和有效的,不过这一早期数据表明它可能并不比目前的流感疫苗更有效。
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在2020年针对突然出现的SARS-CoV-2的mRNA疫苗取得非凡成功之后,mRNA治疗领域的研究得到了蓬勃发展。疟疾、艾滋病毒和莱姆病都是目前正在调查的几个mRNA目标。不过流感可能是mRNA疫苗技术的最大目标。目前的流感疫苗,每年都会重新配制,一般来说,在预防感染方面最多只有50%或60%的效果。人们不仅希望mRNA疫苗能够提高这一功效,而且新配方可以在60天左右开发出来,这意味着每年的流感疫苗可以更好地针对特定季节流通的特定毒株。
虽然目前有几种mRNA流感疫苗正在开发中,但Moderna处于领先地位,其率先披露了它的早期人体试验的中期数据。该数据通过新闻稿公布,尚未对外正式发表,其概述了其一期队列的临时安全数据和抗体反应。
该疫苗被发现成功地诱导了针对所有四种流感病毒的抗体反应。最小的剂量反应差异也表明,低剂量的疫苗应该跟高剂量的疫苗一样有效。
研究中没有发现严重的不良反应。然而有相当数量的2级和3级系统性副作用被指出。这些跟mRNA COVID-19疫苗的情况相似,其中包括疲劳和头痛等症状。
3级副作用意味着该症状严重到足以干扰一个人的日常生活。从本质上讲,这类副作用意味着接种者在接受疫苗后会被击倒一天左右的时间。这些副作用在年轻组群中最为突出,但令人欣慰的是它们跟剂量有关。尽管如此,最低剂量的疫苗仍导致13%的50岁以下人群出现了3级副作用。
临时数据中的另一个问题是,跟目前市场上领先的流感疫苗Fluzone相比,这种疫苗诱导抗体反应的效果。数据表明Moderna的mRNA疫苗并不比Fluzone好多少。
作为对这些令人失望的数据的回应,Moderna的股价暴跌了10%以上,这表明投资者被中期数据吓坏了--尽管该公司试图对早期结果进行乐观的解释。Moderna回应称,这些早期数据不能作为疗效的相关指标,明年的二期试验数据将为疫苗在现实世界中的表现提供更明确的指示。
正如化学家Derek Lowe在《科学》的一篇文章中写道,这提醒我们,mRNA并不神奇。虽然mRNA疫苗可以比传统疫苗开发得更快,其有助于更迅速地生产季节性疫苗,但如果它们同样有效但有更大的急性副作用,它们可能并不优于我们已有的产品。
Moderna CEO Stéphane Bancel表示,该公司的总体目标是开发一种能够预防各种呼吸道病毒的单一年度疫苗注射。“在Moderna,我们的目标是通过每年的泛呼吸道单剂量强化疫苗来限制这种痛苦,这种疫苗能适应于SARS-CoV-2、季节性流感和RSV的流通菌株。”
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