COVID-19疫苗的额外加强针在混合匹配试验中被认为是安全的

这些结果成为FDA以及美国疾病控制与预防中心（CDC）在2021年秋末建议允许在美国进行混合匹配的COVID-19加强针疫苗接种的基础。由美国国立卫生研究院下属的国家过敏和传染病研究所（NIAID）赞助的正在进行的1/2期试验的其他数据预计将在未来几个月内公布。

新报告描述了458名成年人的研究结果，这些人在入组前至少12周已经完全接种了三种EUA COVID-19疫苗中的任何一种，并且没有SARS-CoV-2感染史的报告。在入组时，每个参与者都接受了一次加强针的注射。150人接种了强生的Ad26.COV2.S疫苗；154人接种了Moderna的mRNA-1273疫苗；154人接受辉瑞-BioNTech公司的BNT162b2疫苗。根据参与者接受的主要疫苗方案，加强针疫苗要么不同于（混合或异源）原始疫苗，要么与原始疫苗相同（匹配或同源）。

试验参与者对任何副作用进行了日记记录。超过一半的参与者报告了头痛、注射部位疼痛、肌肉酸痛和不适。没有严重的疫苗相关不良事件的报告。

所有原始和加强针疫苗的组合都导致了中和抗体水平的提高（比接种加强针前的水平高出4.2至76倍不等）。同样地，所有的原始-加强针组合都使结合抗体水平提高了4.6到56倍。对于每一种主要的EUA COVID-19疫苗，与同源加强针的反应相比，异源加强针引起的抗体反应相似或更高。细胞反应（CD4和CD8 T细胞）也在除同源的Ad26.CoV2.S加强针组之外的所有组别中增加，尽管CD8+T细胞在那些接种过Ad26.CoV2.S EUA疫苗的参与者中基线最高。

综上所述，研究者得出结论：“这些数据强烈表明，同源和异源加强针疫苗将提高对有症状的SARS-CoV-2感染的保护效力。”

这些中期结果涵盖了加强针疫苗接种后最初29天的可用免疫原性数据。研究人员将继续对参与者进行一年的跟踪，以评估加强针疫苗对长期免疫反应的影响。该试验的其他部分可能会测试其他研究性、EUA或FDA批准的COVID-19疫苗或基于SARS-CoV-2变体的疫苗作为加强针疫苗。

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