针对新冠Omicron变体的新型靶向抗体疗法获FDA紧急使用授权

Bebtelovimab是一种新型单克隆抗体，由生物技术公司AbCellera与制药巨头礼来公司合作开发。该创新背后的研究团队此前负责首批COVID-19的单克隆抗体治疗方法之一，名为bamlanivimab，于2020年底获准使用。

AbCellera公司的首席执行官Carl Hansen说，早在2021年初，在任何严重的SARS-CoV-2变体出现之前，就开始了较新的单克隆疗法的开发。为了领先于未来的变种，研究人员专注于开发一种与SARS-CoV-2刺突蛋白的特定区域结合的抗体，这些区域被认为只在非常罕见的情况下发生变异。

Hansen解释说：“我们把精力转移到发现下一代抗体疗法上，这次优先考虑的是最大的效力和中和广度。这导致了bebtelovimab的发现，它能中和所有已知的相关变体，并且是针对Omicron变体（包括BA.2）的最有效的开发抗体。”

FDA对bebtelovimab的紧急使用授权（EUA）有一些重大限制。它只能提供给12岁以上、在COVID-19早期阶段出现轻度至中度症状的人。

Bebtelovimab未被授权用于已经住院的COVID-19患者，而且它只被推荐用于“FDA批准或授权的其他COVID-19治疗方案无法获得或临床上不合适的患者”。

针对bebtelovimab的EUA是在美国政府停止使用其他两种单克隆抗体治疗几周后发布的。礼来公司之前的治疗方法（bamlanivimab和etesevimab）和Regeneron公司的抗体“鸡尾酒”疗法都被发现对治疗感染Omicron变体的COVID-19病例没有效果。

最近，这使得医疗机构在治疗高风险的COVID-19患者方面没有什么选择。辉瑞公司的Paxlovid和默克公司的molnupiravir等抗病毒药物仍有望对Omicron变体起作用，但只有一种单克隆抗体治疗被认为仍然有效--sotrovimab。

虽然sotrovimab 可能仍然对BA.1起作用，这是目前在世界各地传播的Omicron的主要迭代，但最近的研究表明，它可能对BA.2无效，这是Omicron的另一种形式，其感染率正在增长。目前还不清楚 sotrovimab对BA.2的效果如何，但如果它确实被证明是无效的，那么医生对抗COVID-19的工具就会越来越有限。

AbCellera公司和礼来公司都声称，初步的实验室研究显示，bebtelovimab对目前所有的SARS-CoV-2变体都有效，包括Omicron迭代的BA.1和BA.2。美国政府已经与礼来公司签订了购买60万剂bebtelovimab的协议，将在未来两个月内交付。

美国卫生与公众服务部在最近的一份声明中说：“如果BA.2亚变体在美国的比例增长，这种潜在的治疗方法可能有助于确保我们能够继续提供针对该病毒株的单克隆抗体治疗。”

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