Moderna启动了3种不同的mRNA HIV疫苗的1期试验
NIAID主任安东尼·福奇博士在宣布1期试验的声明中说:“事实证明,寻找艾滋病毒疫苗是一项艰巨的科学挑战。随着安全和高效的COVID-19疫苗的成功,我们有一个令人兴奋的机会来了解mRNA技术是否能取得类似的抗击HIV感染的结果。”
据悉,1期试验将招募约100名健康成年人,最初的目标是评估三种不同的mRNA疫苗配方的安全性和免疫反应。每个受试者将在6个月的时间里接种三剂他们指定的mRNA疫苗。
与mRNA COVID-19疫苗旨在训练免疫系统对SARS-CoV-2表面的刺突蛋白作出反应的方式相同,这些实验性疫苗侧重于相当于刺突蛋白抗原的HIV目标,被称为包膜糖蛋白三聚体。
艾滋病病毒颗粒表面的这种蛋白质比冠状病毒的刺突蛋白复杂得多,因此Moderna公司开发了三种不同的mRNA配方进行测试,每种配方编码的蛋白质结构略有不同。
该试验预计将持续到2023年中期。届时,希望这三种配方中的一种将显示出强大的免疫反应,随后2期试验可以开始。
这项1期试验是今年开始的第二个涉及Moderna和mRNA HIV疫苗的试验。第一个试验于1月开始,正在测试一种完全不同的mRNA疫苗。
这项早期的1期试验是与国际艾滋病疫苗行动组织(IAVI)合作进行的,并正在测试一种独特的方法,旨在专门针对免疫B细胞,并帮助诱导它们形成已知的针对艾滋病毒的广义中和抗体(bnAbs)。
这种疫苗技术被称为germline靶向。第一阶段的试验正在测试两种不同的mRNA配方,其中一种设计为抗原,用于培养初始B细胞,而第二种剂量使用不同的抗原,希望将这些细胞提升为成熟的bnAbs。
这项试验也在健康的HIV阴性成年人中进行。安全性评估是主要结果,但免疫反应也将在10个月的随访期间进行测量。该试验将持续到2023年中期。
Moderna公司总裁Stephen Hodge说,过去使用更多的传统疫苗技术来诱导对HIV的免疫一直是个挑战,但他乐观地认为mRNA可能是一个有效的策略。
Hodge说:“在Moderna,我们相信mRNA提供了采取新方法应对这一挑战的机会。随着我们第二个HIV疫苗试验的启动,我们正在推进我们的战略,利用多种mRNA编码的原生类HIV三聚体,并利用我们mRNA平台的力量,加速发现保护性HIV疫苗。”
在过去的几个月里,Moderna公司极大地扩展了其mRNA疫苗研究管道。除了这些多个HIV候选疫苗外,它目前正在研究针对流感、巨细胞病毒(CMV)、爱泼斯坦-巴尔病毒(EBV)、单纯疱疹病毒、水痘-带状疱疹病毒的mRNA疫苗,以及一种新型癌症疫苗。
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