中国生物：新冠特免对新冠变异株具有强力中和效果

这是在全球首次发布的新冠特异性人免疫球蛋白（简称“新冠特免”）研究文章。研究结果显示，新冠特免具有强效、广谱性抗新冠病毒效果，对当前在全球广泛传播的Delta、Omicron等变异株具有强力的中和效果。

新冠特免是以新冠疫苗免疫后的健康人血浆为原料，采用低温乙醇蛋白纯化分离法，经病毒灭活及去除方法制备而成的含有高效价抗SARS-CoV-2中和抗体的静脉注射用新冠特异性免疫球蛋白制剂。

中国生物介绍，该药物作用机理同新冠肺炎康复者恢复期血浆治疗一致。不同的是，特异性免疫球蛋白纯度更高、工艺复杂、研发难度更大，较康复者恢复期血浆治疗应用更加广泛，起效更快，是助力全球抗击新冠疫情的又一重要武器。

2021年9月，新冠特免获得国家药品监督管理局临床试验批件。目前本品正在阿联酋开展临床试验。该药是全球首款获批临床的新冠肺炎特异性免疫治疗药物，目前全球尚无同品种上市。

值得关注的是，中国生物强调，新冠特免具备多种抗SARS-CoV-2靶点，已验证新冠特免对SARS-CoV-2刺突（S）蛋白、S蛋白受体结合域（RBD）、S蛋白N端（NTD）和核衣壳蛋白（NP）均可高效结合。这也使新冠特免表现出强效的抗新冠突变株的作用，新冠特免对世界卫生组织现阶段建议关注的全部新冠变体毒株（VOC）均具有中和活性，包括D614G，Alpha（B.1.1.7）、Beta（B.1.351）、Gamma（B.1.1.28）、Kappa（B.1.617.1）、Delta（B.1.617.2）、Omicron（B.1.1.529）。

此外，动物试验结果表明COVID-HIG（新冠特免）在治疗性和预防性的应用，均可显著缓解SARS-CoV-2感染导致的小鼠体重丢失、并能够显著降低动物肺部的病毒拷贝数。

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