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美FDA警告：一些产前血液检测可能带来错误或误导性的信息

2022-04-20 11:38:05  来源：cnBeta.COM
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这些检测通常在发育中的胎儿中筛查出罕见的遗传病。FDA在一份声明中说，但它们只是筛选检测，阳性结果并不保证胎儿有遗传病。FDA设备和放射健康中心主任Jeff Shuren在声明中说：“我们强烈要求患者在根据这些检测结果做出决定之前，与遗传顾问或其他医疗保健提供者讨论这些检测的好处和风险。”

所有这些产前筛查检测都属于一个叫做实验室开发检测的类别，它允许公司销售医疗检测，而不需要经过FDA的审查。他们可以为这些检测做广告，而且对这些广告中的信息没有进行严格的审查。

今年早些时候，《纽约时报》的一项调查报告指出，许多这类检测对罕见的疾病经常有假阳性结果。像猫叫综合症（Cri-du-chat）这样的阳性结果有80%或更多的时候是错误的。由于这种情况非常罕见，错误的结果很常见，但这往往没有向接受这些检测的人解释。公司仍然说这些检测是“高度准确的”，可以让人“安心”，FDA在其声明中指出。该机构写道：“FDA担心这些说法可能没有可靠的科学证据支持。”

关键词： United States 美FDA警告一些产前血液检测

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