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全球快资讯丨旨在预防疟疾感染的新型抗体治疗的1期人体试验取得有希望的结果

2022-08-04 09:52:03  来源:cnBeta

疫苗有助于训练免疫系统产生自己的抗体来对付目标病原体,与此不同的是,单克隆抗体基本上是已知的有效抗体注射剂。在这种情况下,一种被称为L9LS的单克隆抗体已被优化为针对疟疾寄生虫用来感染宿主的一种蛋白质。


(资料图片仅供参考)

单克隆抗体可以成为强大有效的治疗工具,但它们不像疫苗那样持久。因为病人基本上是被注入了预先存在的抗体,而这些抗体最终会随着时间的推移而降解,所以单克隆抗体治疗往往只能在几周内有效,或者最多几个月。

这项针对L9LS的1期试验招募了17名健康受试者。测试了三种不同剂量的抗体治疗,一些受试者接受静脉注射,另一些则接受皮下注射。

在接受抗体治疗的两到六周内,所有志愿者都被故意暴露在携带疟疾的蚊子面前。在接触后的几周内,只有两名参与者患上了疟疾--一名接受最低静脉注射剂量的受试者和一名接受皮下注射的受试者。

研究人员在一份报告结果的新研究中总结说:“目前的试验提供了一个原则性证明,即可以用下一代单克隆抗体L9LS来预防疟疾。这种单次低剂量的皮下注射方案值得进一步研究,以确定其在疟疾流行地区限制与疟疾有关的婴幼儿发病率和死亡率的潜力。”

开发L9LS的研究人员声称,该抗体已被优化为具有56天的半衰期,但目前还不清楚单次治疗的保护作用将持续多久。据推测,几个月的保护是可能的,对于五岁以下的儿童,一次皮下注射可能提供至少六个月的保护。

显然,这类单克隆抗体治疗不能取代较持久的疫苗,但它们可以在更大的抗击疟疾斗争中发挥重要作用。传染病专家Johanna Daily在评论这项新发现时说,这种工具与有效的疫苗相结合,可以使我们更接近于消除疟疾。

Daily解释说:“单克隆抗体疗法的主要优势在于它可以提供可靠的抗体水平,无论宿主的免疫状态如何,而且这种水平可以在给药后迅速达到。针对疟疾的单克隆抗体在快速控制疟疾爆发地区的感染方面可能具有独特的作用,在抗疟药物抗药性正在出现的地方,以及在无法对疫苗产生保护性抗体反应的人身上。”

去年,世界上第一个疟疾疫苗Mosquirix开始在非洲推广,但对该疫苗疗效的质疑导致一些主要资助者质疑他们的投资。在花费数亿美元支持该疫苗的开发后,比尔及梅琳达·盖茨基金会最近宣布,它将不会投入更多资金支持其部署。

据报道,该疫苗对儿童的疗效低至30%,比尔及梅琳达·盖茨基金会表示,这一因素以及对 “持续时间短和供应受限挑战 ”的担忧,导致资金被转用于其他疟疾预防研究。与此同时,比尔及梅琳达·盖茨医学研究所宣布启动一个新的单克隆抗体研究项目。

虽然单克隆抗体在预防疟疾感染方面确实表现出了非凡的前景,但它们并不是解决疟疾问题的唯一方法。除了需要重复,甚至可能是持续的给药来维持疗效之外,单克隆抗体的价格也是众所周知的昂贵。

在报告这些第一阶段的试验结果时,研究人员相信,初步的成本建模表明,这些治疗方法的生产成本是可以承受的。来自非营利性疟疾药物风险投资公司的Timothy Wells和 Cristina Donini同意,这种治疗方法有可能具有成本效益,但这可能取决于有效的剂量和新的制造技术。

Wells和Donini写道:“目前对抗体生产成本的估计显然取决于个别抗体,但每克抗体50美元的估计肯定是可行的。这些估计表明,这些抗体的价格范围可能与目前的疫苗相似,但随着技术的发展,价格有可能降低。”

这项新研究发表在《新英格兰医学杂志》上。

关键词: 旨在预防疟疾感染的新型抗体治疗的1期人体试

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