精华制药回应：“去痛片”不合格为极端运输储存条件导致
(记者杜丁)针对近日中国网财经刊发的《精华制药“去痛片”抽检不合格 董秘称不知情》报道，2月13日，精华制药发布公告回应称，该批次“去痛片”崩解时限超限的原因，应为极端运输储存条件导致。
日前，上海市药品监督管理局发布“2019年第1期药品监督抽检质量公告”，其中，精华制药生产的去痛片(批号：37160604)被抽检出崩解时限不符合规定。对此，精华制药表示，2018年10月，地方药监部门已对该批次及相邻批次产品留样进行监督抽检，产品质量均符合规定;对该产品生产质量过程进行了核查，公司严格按照GMP组织生产，对“崩解时限”等项目有严格的内控标准和较高的过程控制，在历年的监督抽检中产品质量稳定可靠，排查分析该批次“去痛片”崩解时限超限的原因，应为极端运输储存条件导致。
精华制药称，公司对该批产品的生产和检验记录进行核查，记录显示生产流程完全按照GMP要求进行，未发现有任何生产和检验偏差情况，该批产品在出厂时已通过各项检验要求，符合法定质量标准。
精华制药表示，该批产品累计销售收入20.94万元，占公司营业收入比例极小，对公司经营活动不构成重大影响。
关键词： 精华制药
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