医用外科口罩和一次性医用口罩的防护级别：全球口罩标准指南

3月伊始，随着大大小小的公司复工，不管是个人还是公司，对口罩依然有着极大的需求量。

许多企业响应政府号召加开口罩生产线，大家购买到口罩的机会越来越大，群里的口罩信息不停更新中……不但有国产的，还有出口转内销的，还有进口的。

但是，你费尽千辛万苦买来的口罩，你确定真的有用吗?

我们戴口罩，是为了拦阻飞沫中的病毒，每个国家、每个地区口罩包装上的标识，就是在告诉你隔绝细菌、病毒及污染源的效率。如果没看清这些，你买到的口罩可能无效。

01丨中国口罩标准

GB19083/YY0469

中国内销的口罩按防护等级强弱依次分为五种：医用防护口罩、医用外科口罩、KN型口罩、一次性医用口罩(普通医用口罩)、普通棉纱口罩，口罩包装上的技术标准编号，其实就代表了这款口罩的隔离效率。

据中国防疫指挥部应急保障组于2020年1月发出的指引，医用外科口罩不能低于YY0469-2001的标准，医用防护口罩则不能低于GB19083-2010的标准。

1、医用防护口罩技术标准 GB19083-2003

✔️防渗透

✔️非油性颗粒过滤效率

✔️细菌过滤效率

能阻止经空气传播的直径≤5微米感染因子，或近距离(<1m)接触经飞沫传播的疾病而发生感染的口罩。非油性颗粒过滤效率分为1、2、3共3级，1级过滤效率易达95%。吸气阻力不超343.2Pa(35mmH2O)。

医用防护口罩

2、医用外科口罩技术标准YY0469-2011

✔️防渗透

✔️非油性颗粒过滤效率

✔️细菌过滤效率

由外层防水、中层过滤吸附、内层吸湿三层制成的无纺布或复合材料口罩。能过滤接触直径>5微米的感染因子，阻止血液、体液和飞溅物。非油性颗粒过滤效率不低于30%，细菌过滤效率不低于95%。

医用外科口罩

3、KN型口罩技术标准GB2626-2006/2019

✖️防渗透

✔️非油性颗粒过滤效率

✔️细菌过滤效率

中国国内根据GB2626-200标准而定的，KN95防护效果与美国N95类似，对于微粒级颗粒物的过滤效果≥95%。

*N95

“N”代表滤材不能使用于含有油气的环境，所以不能够用来阻隔油烟，但能够能有效防飞沫、病毒和颗粒物。

“95”是指在测试期间的任何时刻均可捕捉95%以上的粒子。

KN型口罩

4、一次性医用口罩(普通医用口罩)技术标准YY/T0969-2013

✖️防渗透

✖️非油性颗粒过滤效率

✔️细菌过滤效率

缺少对颗粒和细菌的过滤效率要求，或者其要求低于医用外科口罩和医用防护口罩。适用于一般医护护理。对新冠肺炎防护效果并不理想，但满足普通人需求，且容易购买，只是不要一听到是“医用”就以为万事大吉。

现在市面上我们能买到的几乎都是一次性民用口罩，类似于一次性医用口罩，只是没有通过技术标准YY/T0969，主要的区别也就是在口罩中间层的过滤效率上更低些。

一次性医用口罩

5、普通棉纱口罩技术标准GB 19084-2003

✖️防渗透

✖️非油性颗粒过滤效率

✖️细菌过滤效率非医用。

北京医疗器械质量监督检验中心测定，16层普通材料口罩过滤效果为24 % , 24层普通材料口罩过滤效果是36.8%。(只能说明有口罩好过没口罩。)

普通棉纱口罩

想要检验口罩真假，可以登入国家药品监督管理局网站，通过输入“注册证编号”，查询相关信息。

02丨日本口罩标准

PM 2.5+VFE、PFE、BFE

日本药妆店的口罩

在日本买到的口罩中通常会有「PM 2.5」的字样，代表口罩滤网能有效阻挡空气中直径为2.5微米或以上的悬浮粒子，但这往往是不够的。所以在包装上还会有常见的标识「BFE 」、「PFE 」及「VFE 」，它们代表了不同大小微粒的过滤测试结果。

BFE：细菌过滤效率

可过滤3微米 = 3000纳米 , 不可阻挡病毒。主要针对花粉、粉尘和飞沫，但不足以阻挡来自飞沫的病毒。(如果口罩上只写了BFE，那就未必能防新型冠状病毒了。)

*细菌大约是1000纳米 (1微米)，冠状病毒平均是120纳米 (0.1微米)，飞沫的大小约1000纳米 (1微米)，所以如果只有BFE的测试标准是不足以阻挡来自飞沫的病毒。

PFE：颗粒过滤效率

可过滤0.1微米 = 100纳米 , 可阻挡病毒。能阻挡流感、结核菌、沙士SARS病毒等。

VFE：病毒过滤效率

可过滤0.1 – 5微米 = 100-5000 纳米 , 可阻挡病毒。主要针对部分病毒和飞沫。

每种标准一般以百分比代表该口罩的不同微粒过滤率。如果PFE或VFE达至95%或以上的口罩就能效阻挡病毒。

拿我自己的两款口罩来举例：

包装上同时印有BFE、PFE、VFE这3项标准的检测，且过滤率为99%以上，这种口罩最佳。

包装上只有VFE，代表只通过了VFE的检测，过滤率为99%，也是很不错的了。

在日本，N95字样的工业防护级别口罩，一般只供给和粉尘接触多的人使用，药妆店买不到。

03丨美国口罩标准

F2100-11

美国的口罩主要采用「ASTM」标准F2100-11(依据美国材料和试验协会(ASTM International)标准)，分为Level 1低防护、Level 2中防护及Level 3高防护3 个级别。而这3个级别的测验标准包括上文提到的BFE、PFE，外加合成血液穿透阻力、压力差阻燃程度。

美国「ASTM」Level 1低防护标准PFE就达到了95%的阻隔，已足够一般民众做防护。

04丨欧洲口罩标准

EN 14683

「EN 14683」为欧洲国际口罩标准，与美国的「ASTM」标准接近，一样分为 3 个级别，等级依强度弱至强分别为：Type I、Type II及Type IIR。检验同样以美国ASTM F2100的准则作为口罩标准 (没有阻燃程度测试)：

Type I 级别BPE、PFE就达到了95%的阻隔，已足够一般民众做防护。

05丨韩国口罩标准

KF

「KF」即是「Korean Filter」，韩国市面上分別有KF80、KF94以及KF99这3种，数字代表该款口罩的过濾效率，数字越大防护等级也越高。

KF80

可阻挡80%來自空气中大小為0.6微米或以上的微粒，但一般只能防花粉、沙尘及空气污染。不适合阻挡病菌传播。

KF94

可阻挡94% 或以上的 0.4 微米的微細粒子，适合阻挡病菌传播。

KF99

可阻挡99% 或以上的 0.4 微米的微細粒子，适合阻挡病菌传播。

06丨澳洲、新西兰口罩标准

4381

澳洲的口罩规格为「4381」，据2015年的最新标准，分为Level 1(一般用途)、Level 2(包括：用于急症科、牙科)、Level 3(包括：用于所有外科手术)这三种。

由于澳洲的4381标准，只对BFE有要求，所以很多人还会考虑工业级标准的口罩。在澳洲，经过AS/NZS认证的分为P1、P2、P3这三个等级。

P1级别是可捕捉空气中至少78%的悬浮微粒，P2级别是可捕捉空气中至少92%的悬浮微粒，P3级别是可捕捉空气中至少98%的悬浮微粒。

其中，根据新南威尔士州政府的指导，P2口罩防护力基本等同于我们熟知的N95口罩，区别是P2口罩同时可以捕捉油性颗粒物。

07丨台湾口罩标准

CNS 14774

CNS是台湾地区口罩标准，经过CNS认证的标准有很多种，要选择「医疗器材类」的标准，才真的可以达到预防病毒、病菌感染的效果。台湾规定医用口罩应符合台湾标准CNS14774 (T5017 )「医用面罩」之性能规格要求 。

CNS 14774

医用口罩，可过滤悬浮微粒、细菌、体液，BFE过滤率95% 以上是台湾第 1 级标准的外科手术口罩。

*台湾其它CNS认证标准口罩类型

CNS 14756：普通活性碳口罩

CNS 14755：防尘口罩

CNS 14777：医用口罩，透气率检验

CNS 14776：医用口罩，可阻挡血液

CNS 14775：医用口罩，可过滤金黄葡萄球菌等细菌

08丨全球常见工业级口罩标准

我们听的比较多的超强防护型口罩一般是N95，这是美国工业用面部呼吸防护口罩标准之一。

其实一共分为N、R、P三级，每一级又根据过滤率分成95、98、100不同数字。

N级：代表滤材不能使用于含有油气的环境;

R级：代表滤材具有8小时以内隔离油气的能力;

P级：代表可完全隔离油气;

N95：在测试期间的任何时刻均可捕捉95%以上的粒子;

N98：可捕捉98﹪的粒子;

N100：可捕捉98.97%的粒子;

其他等级依此类推。

除了参照美国工业用面部呼吸防护口罩的规范外，亦可参考欧盟、中国、澳洲、日本等相类似的法规标准作为选购口罩的参考。

欧盟品分类：FFP1、FFP2、FFP3

中国分类： KN (非油性)、KP (油性)

澳洲分类： P1、P2、P3

日本分类： DS1、DS2、DS3

以上标准与美国标准类似，都是通过流速85 lpm的测试，因此选择这些等级的防尘口罩时亦可达N95口罩的类似效用。效能强度比较如下 : N95 = DS1 > KN90 > FFP1 = P1 > PFE 95% 的外科口罩

关键词： 医用外科口罩 一次性医用口罩