多家医药上市公司药品获批注册

10月8日晚间，A股多家医药类上市公司宣布产品获得注册证书。

亨迪药业公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的精氨酸布洛芬颗粒《药品注册证书》。精氨酸布洛芬颗粒属于非甾体解热镇痛药，为布洛芬与L-精氨酸形成的盐，水溶性优于普通布洛芬，适用于牙痛、痛经、头痛、扭伤、关节疼痛以及流感引起的发热。

新华制药公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的沙库巴曲缬沙坦钠片《药品注册证书》。根据相关统计数据，2025年中国公立医疗机构沙库巴曲缬沙坦钠片销售额约为78亿元。该产品获得批准，丰富了公司抗高血压产品系列，有利于提升公司综合竞争力。

(资料图片仅供参考)

康恩贝公告，全资子公司杭州康恩贝制药有限公司（简称“杭州康恩贝”）收到国家药品监督管理局核准签发的两个规格的盐酸达泊西汀片《药品注册证书》。

此外，普洛药业公告，公司全资子公司浙江普洛家园药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的氘恩扎鲁胺原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。

精华制药公告，公司孙公司精华制药集团南通有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的甲磺酸沙非胺《化学原料药上市申请批准通知书》，甲磺酸沙非胺为抗帕金森病原料药，主要用于帕金森病的治疗。

值得一提的是，多家国内药企的海外产品管线布局接连取得新进展。

ST人福公告，公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于盐酸地尔硫片的批准文号，盐酸地尔硫片主要用于治疗慢性稳定型心绞痛和冠状动脉痉挛引起的心绞痛。

甘李药业公告，公司收到埃塞俄比亚国家食品药品监督管理局核准签发的门冬胰岛素注射液（卡式瓶）注册批件。

翰宇药业公告，公司于近日收到美国食品药品监督管理局下发的关于HY3003注射液的临床试验申请受理通知。该药品拟用于减重、2型糖尿病、代谢相关脂肪性肝炎等适应症。

恒瑞医药公告，公司收到了欧洲药品管理局（EMA）的通知，EMA正式确认并受理公司递交的氟唑帕利胶囊的上市许可申请，这是公司第二款自主研发的创新药向欧盟递交上市申请。

推荐阅读