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焦点观察：脑动极光-B(06681.HK)：用于抑郁症患者的认知功能评估产品获北京市药品监督管理局第二类医疗器械注册证
2026-10-28 08:12:42 来源：格隆汇
【资料图】
格隆汇10月28日丨脑动极光-B(06681.HK)发布公告，公司于2026年10月27日傍晚时份收到北京市药品监督管理局（“北京局”）下发的针对抑郁症患者的认知功能评估软件第二类医疗器械注册证。
根据披露，该产品为认知功能评估软件，规格型号为BJHZ-NACT，注册类别为第二类医疗器械，注册证由北京局下发，注册证号：京械注准20262210410，公司于2026年10月27日傍晚时份收到。该产品为针对抑郁症患者认知功能评估的独立软件，围绕记忆力、注意力、执行功能、信息加工速度四大维度进行测评并出具结果，便于临床医生了解患者认知情况，为后续治疗提供安全有效的证据。该产品临床试验于2024年9月启动，于2025年8月完成。
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