诺和诺德Wegovy再拓儿童市场 约四成受试儿童不再肥胖

(资料图)

诺和诺德当地时间周一表示，一项后期临床试验显示，在假定患者能够完全依从治疗方案的情况下，接受减肥药Wegovy治疗的儿童中，有40.4%在治疗68周后已不再被归类为肥胖。

司美格鲁肽是诺和诺德畅销减重药物Wegovy的活性成分。诺和诺德在声明中表示，所有参加这项名为“STEP Young”的试验的患者在整个试验期间均接受生活方式干预，包括控制热量摄入的饮食以及增加身体活动。

研究开始时，大多数受试儿童的身体质量指数(BMI)处于重度肥胖区间。约一年后，接受Wegovy治疗的儿童中，有40%不再被归类为肥胖。这些儿童的年龄均在6岁以上、未满12岁。

诺和诺德首席科学官Martin Holst Lange表示：“我们对STEP Young试验取得的积极结果感到鼓舞。对于需要药物治疗的儿童肥胖患者而言，司美格鲁肽有望在生活方式干预的基础上，帮助他们更好地管理肥胖问题。”

诺和诺德表示，该试验达到了主要终点：在第68周时，每周一次皮下注射Wegovy的的治疗组，其BMI降幅显著优于安慰剂组。

此前的研究已经显示，Wegovy能够帮助年龄较大的儿童减重，但此次试验是首项评估该药对低龄儿童作用的研究。礼来的同类减肥药是否对儿童有效，目前尚未得到证实。

诺和诺德还表示，Wegovy的总体安全性和耐受性与此前针对成年人和青少年开展的临床试验结果一致。此外，在生长或青春期发育方面也未发现安全性问题。

美国儿童肥胖率已达到有记录以来的最高水平，目前约每五名儿童和青少年中就有一人患有肥胖症。肥胖还可能引发多种健康问题，例如心脏病和糖尿病，其中许多相关疾病直到成年后才会显现。随着这一年龄段儿童肥胖率不断上升，当生活方式干预不足以控制肥胖时，目前针对这一人群可获得的、经过临床验证并获批的治疗方案却十分有限。

Lange指出，对于肥胖儿童及其家庭而言，健康问题可能很早便开始，并影响一生的身心健康，Wegovy或许能够预防其日后出现严重的健康风险。

一项于上周五发表的研究发现，自2019年以来，美国12岁以下儿童使用GLP-1类减重药物的处方量增长了300多倍，尽管这些药物目前尚未获批用于这一年龄段人群。

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